Vacina contra dengue: Butantan inicia testes em todo o Brasil

O Instituto Butantan começou a expandir os experimentos do processo que engloba os testes da vacina contra dengue. A partir de junho de 2016, centros de pesquisa de cinco regiões do país vão promover testes com voluntários.

A terceira e última etapa dos estudos teve início em fevereiro deste ano, mas até então, era realizada apenas no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP). Desde a última quinta-feira (23), o trabalho passou a ser desenvolvido também na Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (Famerp), no interior de São Paulo.

Além do Hospital das Clínicas e da Famerp, outras 12 instituições receberam o aval do Butantan para testar a vacina em 17 mil voluntários de 13 cidades. Veja a lista completa:

  • Aracaju (SE)
  • Belo Horizonte (MG)
  • Boa Vista (RR)
  • Brasília (DF)
  • Campo Grande (MS)
  • Cuiabá (MT)
  • Fortaleza (CE)
  • Manaus (AM)
  • Porto Alegre (RS)
  • Porto Velho (RO)
  • Recife (PE)
  • São José do Rio Preto (SP)
  • São Paulo (SP)

Nesta semana, Boa vista (RR) e Manaus (AM) serão as próximas a iniciar os estudos.

Como é feito o teste

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Este período de testes é decisivo para o Butantan enviar o pedido de avaliação para a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). É através dos dados coletados nesta etapa que a eficiência da vacina poderá ser comprovada. A metodologia utilizada pelos centros de estudo é a seguinte:

  • 2/3 do número de voluntários recebem o composto efetivo da vacina.
  • 1/3 do número de voluntários recebe apenas um placebo.
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Instituto Butantan inicia última fase de testes de vacina contra dengue

Nesta segunda-feira (22), o Instituto Butantan deu início à terceira fase de testes da vacina contra dengue. Estes serão os últimos estudos desenvolvidos pelo órgão antes de enviar o pedido de avaliação para a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Os experimentos realizados em humanos acontecem desde 2013.

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Aplicação das vacinas

Nas etapas anteriores, 900 pessoas foram vacinadas para garantir que a vacina contra dengue é segura e eficaz para produzir anticorpos contra os quatro tipos de vírus da dengue. Nesta nova fase, 14 instituições estão credenciadas a vacinar 17 mil voluntários em todo o Brasil. O Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HC-FMUSP) vai aplicar a vacina em 1,2 mil pessoas.

Durante o período de vacinação, dois terços dos participantes receberão a vacina, enquanto um terço vai ser vacinado apenas com placebo, que é uma substância neutra e inerte à ação do vírus. Esse procedimento é necessário para comparar os dois grupos e verificar a eficiência dos agentes da vacina. Se tudo ocorrer dentro dos planos, o Butantan esperar concluir os testes até 2018 e disponibilizar a vacina para registro.

Como ser voluntário

Podem participar da terceira fase de testes, pessoas saudáveis entre 2 e 59 anos. Quem já teve dengue também pode se inscrever. É preciso ter disponibilidade para comparecer aos locais de pesquisa por um período de cinco anos.

Locais de pesquisa

Além de São Paulo, que conta com HC-FMUSP e a Santa Casa de Misericórdia, outros centros de pesquisas realizarão os testes da vacina contra dengue em 12 cidades.… Clique para ler o texto completo

Instituto Butantan é autorizado a iniciar a última fase de testes da vacina contra dengue

Boa notícia para os brasileiros. Nesta sexta-feira (11), a Anvisa (Agência Nacional de Vigiância Sanitária) autorizou o Instituto Butantan a começar a terceira e última fase de testes da vacina contra dengue. A partir de agora, estarão em análise elementos relacionados à qualidade, segurança e eficiência do material. O aval veio 8 meses após o instituto protocolar o pedido para iniciar essa etapa derradeira de testes.

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Em nota oficial, a Anvisa explicou que supervisionou todo o trabalho, “o que contribuiu para o processo de análise fosse realizado dentro dos padrões internacionais de qualidade, uma vez que a liberação de uma vacina para teste em milhares de pessoas, como ocorre na fase 3, exige que se tenha absoluta certeza da segurança do produto”.

Como funcionam os testes

Nos estudos anteriores, o Butantan testou a vacina em animais e em 300 humanos. Todas as experiências foram bem sucedidas. Paralelamente, testes similares realizados nos Estados Unidos apontaram que o produto é totalmente seguro e eficaz para combater a dengue. A vacina tem potencial para proteger contra os quatro tipos do vírus com apenas uma dose.

Com a liberação da Anvisa para a última fase de experimentos, 17 mil voluntários de 2 a 59 anos serão imunizados. O plano de vacinação será realizado em 15 centros de saúde distribuídos pelo Brasil, incluindo o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP) e o Hospital das Clínicas da Facultade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (HC-FMRP-USP).… Clique para ler o texto completo

Instituto Butantan envia pedido para iniciar última etapa de estudos da vacina contra a dengue

O Instituto Butantan oficializou na última sexta-feira (10), o pedido de autorização junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para começar a 3ª fase de estudos clínicos da vacina contra a dengue. Caso a instituição receba o sinal verde da Anvisa, a distribuição poderá começar a partir de 2016, dois anos antes do previsto.

A nova e decisiva etapa inclui testes em 17 mil voluntários, que já estão sendo recrutados pelo Butantan. 11.330 pessoas serão imunizadas, enquanto o restante receberá um placebo. A vacina – que já está pronta – têm potencial para proteger contra os quatro tipos de dengue em uma dose única. Se você quer participar do programa de voluntários, clique aqui.

O Butantan já realizou estudos bem sucedidos em animais, e atualmente promove ensaios em 300 humanos para testar a eficácia da vacina. Experimentos semelhantes realizados nos Estados Unidos indicaram que o material produzido pela instituição é seguro e totalmente eficaz.

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Potencial de produção da vacina contra dengue

Atualmente o Instituto Butantan tem capacidade para produzir até 500 mil doses por ano da vacina contra a dengue. No entanto, a instituição possui um plano para construir uma planta que atenderia a demanda de mais de 60 milhões de doses anuais. A nova fábrica ficaria pronta a tempo de terminar os estudos.

De acordo com Jorge Kalil, diretor do Butantan, além de poder disponibilizar a primeira vacina brasileira comprovadamente eficaz contra a dengue, o projeto realizado pela instituição permite que o produto seja produzido no Brasil e atenda toda a população gratuitamente.… Clique para ler o texto completo

Seleção de voluntários para testes de vacina contra a dengue

O Instituto Butantã iniciou o programa de estudos para desenvolver a primeira vacina brasileira contra dengue em parceria com outras instituições de pesquisa do país.

Para executar os primeiros testes, o Butantan está realizando uma seleção de voluntários que devem ter disponibilidade para fazer acompanhamentos durante os próximos cinco anos nos seguintes locais:

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– Centro de Pesquisas Clínicas (IC) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (Pesquisador prinicipal: Dr. Esper Kallás)

– Centro de Pesquisas Clínicas (ICr) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (Pesquisador prinicipal: Dra. Lúcia Arruda Campos)

– Hospital das Clínicas da Facultade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (Pesquisador principal: Dr. Benedito Lopes da Fonseca)

O perfil dos colaboradores abrange homens e mulheres de 18 a 59 anos, não importando se já tiveram dengue ou não.

Se você quer participar do Programa de Estudo da Vacina Brasileira Contra a Dengue, acesse o link http://www.butantan.gov.br/dengue/ e preencha o formulário para receber informações detalhadas sobre o processo.… Clique para ler o texto completo