{"id":124,"date":"2008-05-26T10:16:45","date_gmt":"2008-05-26T13:16:45","guid":{"rendered":"http:\/\/www.guiabutanta.com\/butanta\/butantan-aguarda-aval-da-anvisa-para-fabricar-farmaco-que-salva-bebes\/"},"modified":"2019-04-12T15:54:55","modified_gmt":"2019-04-12T18:54:55","slug":"butantan-aguarda-aval-da-anvisa-para-fabricar-farmaco-que-salva-bebes","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.guiabutanta.com\/sobre\/butantan-aguarda-aval-da-anvisa-para-fabricar-farmaco-que-salva-bebes\/","title":{"rendered":"Butantan aguarda aval da Anvisa para fabricar farmaco que salva beb\u00eas"},"content":{"rendered":"

J\u00e1 est\u00e1 pronta para entrar em opera\u00e7\u00e3o a primeira f\u00e1brica brasileira de surfactante pulmonar, criada pelo Instituto Butantan<\/a>, em S\u00e3o Paulo. Com capacidade para produzir 100 mil doses anuais do medicamento, a planta ir\u00e1 abastecer o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, que repassar\u00e1 gratuitamente o produto para as unidades de terapia intensiva neonatais de maternidades e hospitais p\u00fablicos de todo o pa\u00eds. Espera-se que a distribui\u00e7\u00e3o tenha impacto nos \u00edndices de mortalidade infantil. Atualmente, cerca de 36 mil crian\u00e7as rec\u00e9m-nascidas, a maioria prematuras, morrem no Brasil da chamada s\u00edndrome do desconforto respirat\u00f3rio (SRD). Essa doen\u00e7a se caracteriza pela defici\u00eancia de surfactante pulmonar, subst\u00e2ncia natural que protege os alv\u00e9olos pulmonares, mas s\u00f3 \u00e9 produzida adequadamente no final da gravidez \u2013 metade dos nascidos antes das 32 semanas de gesta\u00e7\u00e3o (8 meses) apresenta o problema. Quando o beb\u00ea nasce prematuro e os alv\u00e9olos n\u00e3o se abrem, \u00e9 preciso aplicar uma dose de surfactante na traqu\u00e9ia prontamente. \u201cPara salvar a crian\u00e7a, o medicamento precisa estar dispon\u00edvel logo ap\u00f3s o nascimento\u201d, diz Fl\u00e1via Saldanha Kubrusly, pesquisadora do Centro de Biotecnologia do Instituto Butantan<\/a>.<\/p>\n

As vers\u00f5es importadas do produto custam de R$ 350 a R$ 500. Cada dose do surfactante do Butantan custar\u00e1 cerca de R$ 100. Por enquanto, a planta funciona apenas de forma experimental. N\u00e3o h\u00e1 nenhuma restri\u00e7\u00e3o de ordem t\u00e9cnica para o in\u00edcio da opera\u00e7\u00e3o, mas o Instituto Butantan<\/a> s\u00f3 poder\u00e1 come\u00e7ar a produzir e fornecer o surfactante quando o medicamento for aprovado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). A autoriza\u00e7\u00e3o, esperada desde 2007, n\u00e3o veio at\u00e9 agora. Os ensaios cl\u00ednicos para valida\u00e7\u00e3o do medicamento foram realizados, com sucesso, em 33 unidades de terapia intensiva neonatal distribu\u00ed\u00addas nas diferentes regi\u00f5es do Brasil. A realiza\u00e7\u00e3o desses ensaios cl\u00ednicos demonstrou que o surfactante produzido pelo Instituto Butantan<\/a> \u00e9 seguro e eficaz como os produtos do g\u00eanero produzidos fora do pa\u00eds e j\u00e1 dispon\u00edveis comercialmente. O projeto que resultou na f\u00e1brica do surfactante foi financiado em conjunto pela FAPESP e pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

Caminh\u00e3o frigor\u00edfico<\/strong><\/p>\n

O biof\u00e1rmaco \u00e9 produzido a partir de pulm\u00f5es su\u00ednos. O instituto celebrou uma parceria com a ind\u00fastria de alimentos Sadia para fornecimento de pulm\u00f5es de porco, usualmente descartados no beneficiamento. O processo de fabrica\u00e7\u00e3o, desenvolvido a partir de 1997 e patenteado pelo Butantan<\/a>, \u00e9 baseado numa tecnologia original e calcado na reciclagem de insumos, o que permitiu a redu\u00e7\u00e3o de custos. Quando o surfactante foi isolado pela primeira vez, a purifica\u00e7\u00e3o foi poss\u00edvel gra\u00e7as a repetitivos processos de ultracentrifuga\u00e7\u00e3o dos pulm\u00f5es. A estrat\u00e9gia do Butantan \u00e9 diferente. Um caminh\u00e3o frigor\u00edfico foi adqui\u00ad\u00adrido para buscar, todas as semanas, entre 150 e 300 quilos de pulm\u00f5es num matadouro da Sadia em Uberl\u00e2ndia (MG). Inicialmente os pulm\u00f5es s\u00e3o lavados e mo\u00eddos. Depois s\u00e3o submetidos a processos extrativos. Os dois componentes mais caros usados no processo \u2013 uma resina e um dos solventes org\u00e2nicos \u2013 s\u00e3o recuperados quase integralmente, permitindo um gasto mui\u00adto baixo com reagentes.<\/p>\n

Ciclo virtuoso<\/strong>
\nH\u00e1 outros dois projetos relacionados \u00e0 planta do surfactante pulmonar que os pesquisadores do Butantan<\/a> qualificam como \u201cciclo virtuoso\u201d, por acenar com um aproveitamento ainda maior da estrutura da f\u00e1brica. Um deles consiste em criar uma nova formula\u00e7\u00e3o de surfactante para uso tamb\u00e9m de adultos vitimados por mol\u00e9stias respirat\u00f3rias. A id\u00e9ia \u00e9 purificar e utilizar ums das prote\u00ednas do surfactante (colectina SP-A), que usualmente se perde no processo de produ\u00e7\u00e3o do biof\u00e1rmaco. Essa prote\u00edna, uma das quatro que comp\u00f5em os surfactantes produzidos naturalmente pelo pulm\u00e3o, n\u00e3o faz falta \u00e0 formula\u00e7\u00e3o do medicamento para rec\u00e9m-nascidos. \u201cComo a maioria das doen\u00e7as respirat\u00f3rias em adultos tamb\u00e9m apresenta algum tipo de comprometimento na a\u00e7\u00e3o dos surfactantes, o medicamento enriquecido com essa prote\u00edna poderia ampliar as chances de sucesso do tratamento\u201d, diz Fl\u00e1via Kubrusly.<\/p>\n

O segundo projeto \u00e9 o aproveitamento de extratos pulmonares para purificar a aprotinina, prote\u00edna usada para controlar hemorragias durante as cirurgias de ponte de safena no cora\u00e7\u00e3o. A aprotinina \u00e9 um inibidor de enzimas.<\/p>\n

Uma delas \u00e9 a elastase, que, durante grandes inflama\u00e7\u00f5es respirat\u00f3rias, como a provocada pela pneumonia, agride o pulm\u00e3o e complica ainda mais o quadro causado pela infec\u00e7\u00e3o. A prote\u00edna poderia ser usada como um fator protetor. \u201cO objetivo \u00e9 bloquear os mediadores qu\u00edmicos que lesionam o pulm\u00e3o\u201d, diz Celso Moura Rebello, coordenador da Unidade de Pesquisa Experimental do Departamento de Pediatria da Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo (FMUSP), que participou do desenvolvimento do surfactante. Um estudo publicado numa edi\u00e7\u00e3o recente da revista Biotechnology Letters<\/em>, assinado por pesquisadores do Butantan<\/a>, mostra que os pulm\u00f5es su\u00ednos tamb\u00e9m podem fornecer a aprotinina \u2013 at\u00e9 ent\u00e3o imaginava-se que apenas \u00f3rg\u00e3os de ruminantes, como os bois, fossem fontes da prote\u00edna.<\/p>\n

O aguardado aval da Anvisa tamb\u00e9m permitir\u00e1 que o Butantan<\/a> comece a exportar seu surfactante para pa\u00edses como Paquist\u00e3o, \u00cdndia e Cor\u00e9ia do Sul, que j\u00e1 demonstraram interesse em adquirir o f\u00e1rmaco e algumas vacinas produzidas pelo instituto, como a anti-r\u00e1bica. No caso do Paquist\u00e3o, ser\u00e1 necess\u00e1rio substituir o pulm\u00e3o su\u00edno pelo bovino, pois a religi\u00e3o mu\u00e7ulmana restringe o uso de produtos de origem su\u00edna. J\u00e1 no caso da \u00cdndia, onde a popula\u00e7\u00e3o de origem hindu venera as vacas como animais sagrados, o surfactante de pulm\u00e3o su\u00edno seria a escolha acertada.<\/p>\n

Da Ag\u00eancia Fapesp de Not\u00edcias<\/p>\n

Fonte: Portal do Governo do Estado de S\u00e3o Paulo
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