O Instituto Butantan começou a expandir os experimentos do processo que engloba os testes da vacina contra dengue. A partir de junho de 2016, centros de pesquisa de cinco regiões do país vão promover testes com voluntários.
A terceira e última etapa dos estudos teve início em fevereiro deste ano, mas até então, era realizada apenas no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP). Desde a última quinta-feira (23), o trabalho passou a ser desenvolvido também na Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (Famerp), no interior de São Paulo.
Além do Hospital das Clínicas e da Famerp, outras 12 instituições receberam o aval do Butantan para testar a vacina em 17 mil voluntários de 13 cidades. Veja a lista completa:
- Aracaju (SE)
- Belo Horizonte (MG)
- Boa Vista (RR)
- Brasília (DF)
- Campo Grande (MS)
- Cuiabá (MT)
- Fortaleza (CE)
- Manaus (AM)
- Porto Alegre (RS)
- Porto Velho (RO)
- Recife (PE)
- São José do Rio Preto (SP)
- São Paulo (SP)
Nesta semana, Boa vista (RR) e Manaus (AM) serão as próximas a iniciar os estudos.
Como é feito o teste
Este período de testes é decisivo para o Butantan enviar o pedido de avaliação para a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). É através dos dados coletados nesta etapa que a eficiência da vacina poderá ser comprovada. A metodologia utilizada pelos centros de estudo é a seguinte:
- 2/3 do número de voluntários recebem o composto efetivo da vacina.
- 1/3 do número de voluntários recebe apenas um placebo.
O placebo possui um conteúdo similar ao da vacina, porém, sem a capacidade de gerar qualquer efeito prático, já que ele não contém as substâncias necessárias para combater o vírus da dengue.
Após realizar as aplicações, os pesquisadores vão analisar se os voluntários que receberam a vacina completa foram imunizados, e se aqueles que tomaram apenas o placebo foram acometidos pela dengue. A expectativa é de alcançar uma imunização de 80 a 90 por cento. A vacina produzida pelo Instituto Butantan é capaz de combater quatro tipos de vírus com apenas uma dose.
Perfil dos voluntários
Os voluntários selecionados para participar dos exames foram divididos em três faixas etárias:
- 2 a 6 anos
- 7 a 17 anos
- 18 a 59 anos
Uma parcela das pessoas já apresentou quadro de dengue em algum momento da vida, enquanto a outra parte nunca foi afetada pelo doença.
Cronograma
A última fase de testes deve ter duração de um ano. Em 2018, o Instituto Butantan estima enviar todas as informações da pesquisa a fim de solicitar o registro da Anvisa.
Atualmente, o Butantan reúne condições para produzir até 500 mil doses anuais da vacina contra dengue. No entanto, existe a possibilidade da construção de uma nova planta que elevaria a capacidade de produção para mais de 60 milhões de doses por ano.